RCTs est, depuis plus de 30 ans, votre partenaire privilégié pour la réalisation d’études interventionnelles sur médicaments et dispositifs médicaux en France et à l’international.
Les pays couverts par RCTs via PSNResearch sont :
Vous êtes un industriel développant des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux) ou un promoteur institutionnel, RCTs vous accompagne de manière experte dans toutes les dimensions du projet :
| Design / Conception : | ||
| Définition des critères de jugement, du comparateur, du plan expérimental, calcul de la taille de l’échantillon, etc., dans un synopsis | ||
| Rédaction médicale : | ||
| Rédaction du protocole selon les règlementations et normes en vigueur | ||
| Gestion de projet : | ||
| Accompagnement, tout au long du projet, par un(e) chef(fe) de projet dédié(e). Gestion du planning, des coûts, des intervenants, etc. | ||
| Soumissions réglementaires : | ||
| Selon le ou les pays concernés, soumissions aux autorités compétentes, comités d’éthiques et autres comités applicables. | ||
| Data Management | ||
| Mise en œuvre de solutions digitales adaptées (eCRF, ePRO, IWRS, eTMF, CTMS), édition de profils patients, revue des données on-line, soft et hard locks. | ||
| Gestion des centres : | ||
| Étude de faisabilité, sélection, contractualisation, mise en place, suivi, gestion des produits à l’étude, monitorage (sur site ou à distance, 100% ou basé sur le risque) et clôture | ||
| Analyse statistique : | ||
| Rédaction du plan d’analyse, analyses sous SAS, édition des Tables Figures et Listings (TFLs). | ||
| Rédaction médicale : | ||
| Rédaction du rapport d’étude selon les règlementations et normes en vigueur | ||
| Communication scientifique : | ||
| Rédaction d’abstracts, de posters, de présentations et de publications | ||