S’appuyant sur trois décennies d’expérience des bases de données dédiées aux essais cliniques, nous avons créé une solution modulable en fonction de vos besoins.
Outil de codage
Modules IVRS / IWRS paramétrables
Module des gestions des produits à l’étude
Solution CDM (Clinical Trials Module) complète et flexibles
eTMF paramétrable (modèle DIA ou le vôtre)
eCRF, pCRF
ePRO
Connecteur à des sources externes API
Chargement d’imagerie médicales ou photographies après pseudonimisation
Co-fondé en 1998 par RCTs, Clininfo est une société basée à Lyon spécialisée dans les solutions eClinical. Ses solutions digitales sont validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012) pour tout type d’étude et s’adaptent à toutes les études interventionnelles ou non.
Conçu selon une approche “Privacy by design and default“ afin de garantir une protection maximale des données personnelles tout au long de vos études, la solution ClinInfo est déployée chez un hébergeur certifié ISO-27001 et agréé pour l’hébergement des données de santé
Fiable
Hautement paramétrable
Facile d’implémentation
Adaptable au contexte de chaque projet
RCTs est membre de la communauté CDISC et dispose d’une forte expertise dans la conception de CRFs au format CDASH et les gels de base au format SDTM.
Études Pré-Autorisation
Études Post-Autorisation sur données primaires
Études sur données secondaires (RNIPH)
Économie de la santé
Accès précoce / compassionnel
Evaluation clinique des DMs / Conseil règlementaire